В 2016 году исполнилось 20 лет применения оригинального лекарственного препарата «Мексидол» в клинической практике. «Мексидол» был синтезирован в начале 1980-х годов в ГУ НИИ Фармакологии РАМН под руководством академика РАМН Артура Викторовича Вальдмана ,фармакологами Л. Д. Смирновым и В. И. Кузьминым, там же были выявлены его фармакологические эффекты, проведено изучение механизма действия, выполнены доклинические исследования по токсикологии и фармакокинетике, проведены первые клинические испытания. В течение 16 лет препарат «Мексидол» активно изучался в клинике при лечении различных нозологий в качестве ноотропного и церебропротекторного средства. Право на организацию производства и реализацию Мексидола принадлежит ООО «Фармасофт»
В 1996 году «Мексидол» - оригинальный препарат этилметилгидроксипиридина сукцината был зарегистрирован в Российской Федерации как антиоксидантное средство (приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 декабря 1996 года № 432 «О разрешении медицинского применения») .В 2014 г. «Мексидол» получил награду Russian Pharma Awards, в номинации «Препарат выбора при лечении ишемических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга» .
Эмоксипин так же является тем самым succinate 2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine, или Mexifin/Астрокс/Мексиприм/Мексикор/Медомекси/Мексидант/Нейрокс/Mexidol/Neurox. За основу взята модифицированная молекула витамина B6.
Мексидол -антиоксидант-мембранопротектор, который назначается при черепно-мозговых травмах, энцефалопатии, ВСД, тревожном расстройстве, астении, ИБС и многих других состояниях.
Механизм действия описан на уровне биологических свойств: обладает оригинальным механизмом действия, принципиальным отличием которого от механизма действия традиционных нейро-психотропных препаратов является отсутствие у него специфического связывания с известными рецепторами. Мексидол является ингибитором свободно-радикальных процессов, перекисного окисления липидов, он активирует супероксиддисмутазу, оказывает влияние на физико-химические свойства мембраны, повышает содержание полярных фракций липидов (фосфотидилсерина и фосфотидилинозита и др.) в мембране, уменьшает отношение холестерол/ фосфолипиды, уменьшает вязкость липидного слоя и увеличивает текучесть мембраны, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшает энергетический обмен в клетке и, таким образом, защищает аппарат клеток и структуру их мембран.
На Pubmed есть 20 работ-описаний лечения Мексидолом начиная от токсического гепатита, до рассеянного склероза, все работы выполнены нашими соотечественниками-учеными. Например, это исследование, проведенное в Нижнем Новгороде :метод исследования не указан, выборка 65 пациентов, результаты таковы, что динамика адаптивных реакций крови указывала на активацию коры надпочечников ( каким образом- не указали, на каком основании такие выводы- не известно), а также многокомпонентный многоуровневый стресс-ограничивающий эффект мексидола у пациентов с хронической церебральной ишемией II стадии( доказательства не предоставлены). Другое , не менее загадочное исследование ,проведенное ПерцовымВ.И. , Пономаренко О.В. при лечении пациентов с ожогами. : изучено влияние антиоксидантной терапии у пациентов, страдающих ожогами, на скорость и эффективность заживления ран доноров в их конечностях. В контрольной группе пациентов проводилось стандартное лечение ран , тогда как в основной группе пациентов было добавлено лимфотропное введение препарата Mexidol . Из-за применения предложенного метода заживление ран в основной группе пострадавших было значительно быстрее, чем у пациентов контрольной группы, и осложнения заживления ран отсутствовали. ( Метод исследования не описан, что за стандартное лечение в контрольной группе- данных нет) . Если рассмотреть все исследования на PubMed, то они будут в таком формате- краткое описание проведения работы, без описания методов исследования, объективных обширных результатов; авторы- соотечественники сами делают выводы и озвучивают их без каких либо доказательств.
DragBank информацией не владеет о данном действующем веществе. Кохрейновская библиотека выдает также лишь исследования наших соотечественников . D Cochrane Reviews информации -0, в FDA- 0, в RXlist -0, ВОЗ -0.
Есть очень интересная статья -ИЗУЧЕНИЕ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ БАЗЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ,У ПАЦИЕНТОВ С ИНСУЛЬТОМ И ЕГО ПОСЛЕДСТВИЯМИ( Эрлих А.Д., Грацианский Н.А.Лаборатория клинической кардиологии НИИ Физико-химической медицины ФМБА России, Москва), где хочется отдать должное авторам, которые взяли на себя ответственность изучить данные и объективно рассказать о результатах. Выводы авторов таковы: анализ был посвящен изучению материалов об эффективности препаратов, содержащих этилметилоксипиридина сукцинат (ЭМГПС), у пациентов с острым инсультом или его последствиями. Основной целью была оценка качества доказательной базы для использования этих препаратов в широкой клинической практике. Результаты анализа показали, что эту базу составляют в основном нерандомизированные испытания. Лишь одна работа по своему дизайну была организована как двойное слепое плацебо контролируемое исследование. Изучение представленных работ выявило в них целый ряд недостатков, относящихся к методической части. Так, во многих работах не представлен статистический анализ полученных результатов, в других были выявлены явные дефекты этого анализа. Несмотря на то, что некоторые исследования были организованы как рандомизированные, только в 13 одной из них описана процедура рандомизации. В большинстве работ не было представлено сравнение исходных характеристик, которое могло бы подтвердить равномерность проведенной рандомизации и исходную сопоставимость групп. В одной работе рандомизированные пациенты, исключенные из исследования, были заменены другими, что противоречит логике рандомизированного исследования. Совершенно неожиданным оказался тот факт, что практически во всех исследованиях, у пациентов с инсультом использовались различные схемы введения препаратов, содержащих ЭМГПС. При этом в большинстве работ применялись схемы, не описанные ни в инструкциях к препаратам, ни в Федеральном руководстве. Во всех исследованиях, где оценивалась летальность, она либо не различалась у пациентов принимавших или не принимавших изучаемые препараты, либо выявленные различия не были оценены с использованием статистических методов. Таким образом, проведенный анализ исследований, в которых изучалось использование препаратов, содержащих ЭМГПС (мексидол, мексикор, мексиприм, и проч.) у пациентов с острым инсультом или его последствиями, показал, что достаточно убедительного обоснования использования этих препаратов в клинической практике не существует. Большинство проанализированных работ характеризовались либо малыми объёмами выборок, либо неудовлетворительной характеристикой участников и методов их лечения, либо дефектами методологии, либо недостаточной обоснованностью сделанных заключений (либо и тем, и другим, и третьим, ...)
Мексидол не одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах или Европе. Drugs.com так и говорит: « данное действующее вещество используется только в РФ .
Мексидол-вет, производитель те же самые ООО "НПК "ФАРМАСОФТ". Биологические свойства списаны с инструкции своего брата Мексидола. А вот показания к применению уже более широкие и от всего: при острой и хронической сердечно-сосудистой и сердечно-легочной недостаточности; при интоксикациях, вызванных острыми гнойно-воспалительными процессами (острый некротический панкреатит, перитонит);с целью профилактики наркозных и постнаркозных осложнений, в посттравматический и послеоперационный периоды; при патологии кожных покровов (дерматиты, в т.ч. связанные с нарушением периферического кровообращения, экземы, трофические язвы, раны) для улучшения состояния кожно-волосяного покрова; в периоды экстремальных нагрузок, в т.ч. связанных с адаптацией животных к новым условиям (транспортировка, участие в выставках и соревнованиях); при экзогенно-органических заболеваниях головного мозга (в результате перенесенных нейроинфекций), острых нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, эпилептическом синдроме, черепно-мозговых травмах; в ветеринарной гериатрии при возрастных нарушениях функций организма (вялотекущие хронические заболевания, нейродермиты).
Хочется отметить, что в ветеринарии мира применение Мексидол-вет также не описано. Очевидно, что ООО "НПК "ФАРМАСОФТ" зарегистрировали свой продукт в ветеринарию для расширения аудитории потребителей. Не имея доказательную базу в медицине для людей, в ветеринарии есть только подобные заказные статьи , где расписывают терапевтические свойства препарата , не поддающиеся логическому объяснению; взять хотя бы применение при эпилепсии, где рекомендуют мексидол-вет использовать с неким « антиконвульсантом» , где мексидол-вет может снизить токсическое действие « антиконвульсанта»( о чем именно речь- не известно, одни слова)
Выводы: данный продукт – инновация отечественных ученых, в мире не используется, доказательной базы не имеет, терапевтические свойства – казуистические.
