Производитель Nycomed , в России производится Фармфирмой « Сотекс» . Согласно заявлению производителя (Nycomed), препарат используется в лекарственных целях по собственному усмотрению некоторыми врачами общей практики в отдельных европейских странах. Основной рынок Актовегина – Россия и СНГ. В России занимает 3 место по продажам, согласно данным « Фармэксперта». Но интересно, что информации о нем нет ни на международном сайте компании, ни в каких-то других западных источниках. Только на китайском сайте Nycomed есть о нем упоминания(), но никакой исследовательской базы производителя нигде нет.
Актовегин возник как дженерик (лекарственное средство, которое продается под патентованным названием, отличающимся от первоначального запатентованного названия фирмы-разработчика) другого препарата — Солкосерила, выпускаемого с 1996 года швейцарской фирмой Solco. Патент на любое лекарство со временем истекает, и другая фирма может начать производить его под своим наименованием, а продавать его будет дешевле, так как доплата за бренд будет уже не нужна. Доступные и дешевые дженерики становятся настоящим спасением для стран третьего мира, поэтому их производство поддерживается Всемирной организацией здравоохранения. Минусами дженериков являются - отсутствие клинических испытаний (в отличие от оригинала), возможные различия по уровню эффективности и иные, по сравнению с оригинальным препаратом, вспомогательные вещества, из-за которых могут возникать побочные эффекты. При всех этих недостатках стоимость лечения, разумеется, снижается.
Что же говорят нам научные исследования на эту тему?! Разберем сначала людей, так как это очень интересная основа, где контроль качества жестче. Обратимся в кохрейновскую ,библиотеку , где идет речь о том, что проанализировали исследования Актовегина(Cолкосерил гель) . Например, его наружное применение при язвах ног . Кроме Солкосерила в список исследуемых лекарств вошли витаминоподобное вещество L-карнитин, изоксуприн, аргинина бутират, RGD-пептиды и местные антибиотики. Обзор признал эффективность всех перечисленных средств для лечения язв голени при серповидно-клеточной анемии малоубедительной из-за небольшого размера выборки пациентов и возможности ее смещения. Существуют такие рекомендации врачей, как назначение актовегина беременным, якобы для предотвращения гипоксии плода, даже на паб меде есть упоминания о такой схеме лечения( ). Но если заглянуть в официальную инструкцию , то мы увидим рекомендации: применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В кохрейновской библиотеке так же есть и на счет этого объяснения, авторы приходят к выводу, что существует «слишком мало доказательств», что Солкосерил, галактоза, глюкоза или карнитин, употребляемые беременными помогают решить проблему отставания роста плода в утробе( ).
Так что же это за препарат? Действующим компонентом препарата является депротеинизированный гемодиализат крови телят, то есть кровь, лишенная белков и других крупных( больше 5 килодальтон) частиц. Согласно инструкции, эта смесь веществ улучшает синтез АТФ (аденозин-трифосфорной кислоты — вещества, в котором клетка запасает энергию) в «клеточных электростанциях», митохондриях, и стимулирует потребление клетками кислорода. Какие именно вещества в этой смеси «работают» таким образом, вопрос спорный, но предполагается, что это инозитол-фосфоолигосахариды. Исследований эффективности Актовегина множество: поиск по базе научных статей PubMed выдает целых 133 статьи, выходивших с 1977 по 2016 год. Среди них 19 — обзоры. Исследования на культурах клеток Актовегина ()вообще не может использоваться врачами, как доказательство эффективности, хотя эта стадия исследований эффективности очень важна. Обзор British Journal of Sports Medicine говорит о том , что были найдены лишь ограниченные доказательства эффективности внутримышечного введения Актовегина для борьбы с травмами подколенного сухожилия. На счет спорта есть интересные данные: если заглянуть на сайт FDA, то там можно обнаружить тоже очень важную информацию, где сказано, что Актовегин не одобрен для использования у людей и рассказывается история о том, как врач назначал Актовегин спортсменам (). Вот есть отечественные исследования, вроде красиво все и правильно оформлено, но надо смотреть критически, двойного слепого исследования не проводили, поэтому эти результаты рассматривать как что- то значащее для науки не следует . Есть обзор по лечению травм ахилловых сухожилий, но почему то он «отозван»….. .
Немаловажным фактом является то, что подобного рода препараты запрещены в США, Канаде, др.цивилизованных странах . Причиной такого запрета является распространяющаяся опасность заражения прионными заболеваниями, которые поражают нервную систему млекопитающих. У коров это называется губчатая энцефалопатия ( коровье бешенство), а человеческая версия называется болезнью Крейцфельда — Якоба. Причина прионных заболеваний является неправильно свернувшийся белок, который «заражает» своей формой другие белки, что приводит к дегенерации нервной ткани. Смертность при легкой форме составляет около 85%, тяжелая форма неизлечима . В прошлом году, например, в Женеве состоялась научная конференция по прионным заболеваниям, основное внимание на которой уделялось распространению заболевания именно через медикаменты. И препараты, которые должны помочь человеку справиться с болезнью, оказались сами источниками заразы. Подхватить патогенный белок можно с рядом лекарственных препаратов, содержащими вещества и ткани убойного скота, гормонами, изготовляемыми из гипофиза человека, в том числе гормоном роста. Кроме того, в черный список попадают и лекарства, полученные из сыворотки телячьей крови. Поскольку гарантии в том, что они не содержат «ядовитый» белок, тоже никакой нет. Подобные препараты стали рассматриваться как объекты, которые теоретически могут быть заражены прионными инфекциями, поэтому продажа лекарств, для которых не установлено точное происхождение субстанций, получаемых из органов и тканей крупного рогатого скота, была запрещена в большинстве цивилизованных стран.
Что касается животных, нашла только одно исследование Солокосерила в виде глазного геля за 2008 год . В пабмеде исследования Солкосерил глазного геля датируются с 1972-1999 и их несколько , где в целом можно вывести такие цифры, что закрытие эпителия роговицы в группе Солкосерил было у 63% пациентов, по сравнению с контрольной группой- 53% . Есть одно исследование 1981 года , где коровам индуцировали экспериментально мастит и вводили Солкосерил , но эта терапия не изменяла течение острого мастита.( . То есть , результаты не впечатляющие. О лечении Актовегином в инъекционной форме информации в современной науке нет ; некоторые ссылки уводят на сайты , где есть упоминания использования его как допинга у спортивных лошадей, но информация закрыта, допинг запрещен…
Исходя из всей проанализированной информации, использование данного препарата нет рекомендаций. Если в медицинской практике данный препарат под запретом, который под спрос выпускается только для России и стран СНГ, то и в ветеринарии мы должны соблюдать врачебную адекватность , мыслить в одном направлении с развитыми странами.
